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中國生物科技發展迎“黃金期”,藥企該如何把握

2020年03月02日 16:44:38來源:制藥網編輯:阿木點擊量:28639

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  【制藥網 行業動態】人們常說,21世紀是生物的世紀。因此,近年來生物藥在全球的研發進展和占領市場份額的速度勢不可擋。IQVIA數據顯示,2018年全球生物藥市場規模對全部藥品市場的貢獻率近30%;全球銷量前十的藥品中,更有八個是生物藥。
 
  而在大環境影響以及這幾年,政策、人才和資本的多重利好推動下,我國的生物科技創新也迎來了蓬勃的發展。業內認為,未來10年將是我國在生物科技創新處于一個非常關鍵階段,腫瘤免疫治療將改革治療癌癥模式,細胞治療,基因醫療以及人工智能將催生一批革命性的創新藥。
 
  但廣闊的發展前景之下,不可忽視的卻是中國生物科技發展比美國晚了幾十年時間,要如何追趕?追趕中要注意哪些問題……下面,筆者就2019年中國生物科技行業的發展情況,總結了4點,與大家分享。
 
  創新不能一蹴而就,仿創結合仍是主流
 
  目前,國產企業創新的能力還是較弱。在短期內,很難以指數級增長,將仍然會有較多的藥品屬于me too 或 me better。
 
  國內藥企想要真正自主研發的創新藥品,就既要原始和突破性的創新,也要跟隨性的創新。但兩者的前提都是需要時間和積累,因此要更有耐心的去走創新之路,不要想能一蹴而就。
 
  避開擁擠的研發賽道
 
  目前,越來越多的業內人士開始意識到,多年來國內新藥研發都主要都集中在了慢病和癌癥等重大疾病。如單抗類似藥、PD-1/PD-L1、CART等已經成為我國生物制品扎堆開發的領域。而對冷門領域,傳染性疾病如慢性乙型、艾滋病,新型病毒和疫苗,以及中國高發的慢病藥品研發和投入不夠。導致在以上領域,國產創新藥基本接近空白或全部仿制為主。
 
  因此,如果想要避開擁擠的研發賽道,筆者認為要結合當前的醫藥環境,先放寬對創新的認識。通過在創新的道路上對銷售的升級、網絡的健全,包括仿制藥本身的創新等等,來提升企業多方面的內力,其實比選擇賽道更重要。
 
  與國際大藥企進行研發和商業化領域合作
 
  近年來,中國的研發能力正在逐步進步,但與國際藥企相比還有一些的距離,而且國人對國產藥品質量也有不夠信任的觀點。如果想要改變這種觀念,就要求本土創新企業在藥品的創新程度、臨床試驗、藥品質量管理體系、不良反應的監測、生產環節等方面下更大的工夫。
 
  而加強與國際大藥企在研發和商業化領域的合作,就不止可以節省一些投入,還能提高研發創新程度和成功商業化。如2019年百濟神州獲得安進公司成熟腫瘤產品Xgeva(地舒單抗)、Kyprolis(卡非佐米)和雙特異性抗體藥物Blincyto(倍林妥莫雙抗)在中國的開發和商業權利,以及與安進在全球范圍內針對實體瘤以及血液瘤共同開發后者的20款在研腫瘤管線藥物,就是一次典型的強強聯手,互惠互利。
 
  創新管理、生產模式,減小投入成本
 
  國產創新藥要成功,必須擁有臨床和價格優勢。因此在研發和生產過程中,如能利用我國臨床特殊優勢,擁有本土生產基地優勢,通過管理模式創新,做到減少研發開支,將非常有助降低創新藥的成本。
 
  此外,通過引進更加有效率又節能的制藥設備,對于相關藥企在生產環節上提高效率,減少成本投入也有著重要作用。
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