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PD-1市場大熱,藥企紛紛加入適應癥爭奪戰

2020年03月02日 14:32:58來源:制藥網點擊量:17597

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  【制藥網 市場分析】有消息顯示,百濟神州已公布了旗下產品PD-1藥物替雷利珠單抗注射液(商品名:百澤安)的援助方案價格,根據公布的方案,百澤安建議售價為10,688元/支(100mg)。為買2援2,患者可靈活選擇買2援2一年內循環,或買3援助至一年(不超過11個療程),直到疾病進展或項目結束(以較早者為準)。
 
  根據此方案計算,長期使用替雷利珠單抗注射液進行治療的患者年治療費用約為10.69萬元。
 
  事實上,PD-1/PD-L1廣袤的市場前景正吸引越來越多企業進行搶灘。僅2019年上半年,O藥、K藥加上國內企業君實生物的特瑞普利單抗注射液(拓益)、信達生物的信迪利單抗注射液(達伯舒)四款藥品,市場銷售額就就超過20億元。隨著PD-1/PD-L1獲批企業不斷增加,市場前景正變得愈加可期。
 
  據了解,目前國內市場上包括替雷利珠單抗在內共有8款PD-1(PD-L1)產品上市,價格競爭也正變得十分激烈。因為,如果按照一年治療費用的總價來看,信達生物的達伯舒和君實生物的拓益,以及恒瑞的卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)分別為10.23萬元、10.08萬元和11.88萬元,四家產品價格差距并不太大。
 
  此外,相比于國內企業,跨國藥企的定價策略雖然相比較高一些。但跟全球比,在中國市場上的定價也已經算是很低的了。近年來,其相互之間還逐漸開始了從適應癥到價格和市場份額,貼身肉搏的趨勢。如O藥和K藥在中國開售,定價分別為36.01萬元/年、32.25萬元/年,均為美國市場定價的一半。
 
  因此,對于內地市場上的PD-1產品而言,為了占據更多的市場份額,當前除了在價格上相互競爭外,各家在適應癥之間的較量也開始變得“火藥”味十足。據悉,當前除了已經拿到批文的幾家企業和即將提交上市申請的康方生物,后面還有譽衡藥業、百奧泰、基石藥業等多家PD―1處于臨床不同階段的企業,且都扎堆于熱門的適應癥。
 
  例如君實生物,除已獲批的黑色素瘤之外,已準備遞交特瑞普利單抗針對鼻咽癌以及尿路上皮癌適應癥的上市申請;信達生物則在大瘤腫肺癌上發力,后續將遞交的3個適應癥上市申請分別為二線鱗癌非小細胞肺癌、一線非鱗癌非小細胞肺癌和一線非小細胞肺癌等。
 
  從整體來看,國內各大藥企,皆不滿足于目前獲批的適應癥。現階段的焦點都在臨床研究上,正加速擴充PD―1的適應癥,未來隨著國內PD―1在研廠家增多,在臨床資源的爭奪或將變得更為激烈,而適應癥擴充賽也將興起。
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