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四川出臺八個方面26條措施,支持醫藥高質量發展

2020年02月25日 10:47:13來源:制藥網點擊量:35053

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  【制藥網 政策法規】 2月24日,四川省通過《四川省藥品監督管理局支持醫藥產業高質量發展措施》。根據相關會議要求,全省藥品監管系統要堅持主動作為,狠抓政策的精準落地,加快將政策紅利轉化為實實在在的產業發展成果。本次措施提出了八個方面26條措施,以推動四川省醫藥產業高質量發展。
 
  如在支持醫藥產業集聚方面,該措施提出重點支持打造生物醫藥、高端藥物制劑及小品種(短缺)藥、綠色原料藥研發及生產基地;支持建設高端醫療設備和生物材料、體外診斷產品、口腔裝備及材料、應急短缺醫療器械等研發生產基地;支持建設醫藥現代物流,打造全球生物醫藥供應鏈節點。
 
  在助推產品研發創新方面,措施明確實行藥品、醫療器械“重點項目跟蹤制”,建立品種清單,確定專班,“一對一”提供研發、檢驗檢測、臨床試驗、注冊、生產上市等全過程服務;支持搭建國內領軍、國際接軌多元化創新研發平臺,推動企業、高等院校、科研院所、醫療機構聯合建立覆蓋新藥篩選、工藝路線設計、質量研究、藥效學試驗、安全評價、臨床試驗等環節的創新研發聯盟;協同研發主體申報藥品、醫療器械重大創新項目科技立項,支持中藥材及飲片地方標準提升研究。
 
  同時,該措施要求,優化品種注冊審批,簡化生產經營許可,壓縮審評審批時限,提供精準專業服務,促進特色園區做強等。如在壓縮審評審批時限方面,措施指出,應急審批事項實行特事特辦,不涉及現場核查、技術審評及檢驗檢測的許可事項實行即到即辦。基本條件具備、主要申請材料符合要求的,實行容缺受理、過程補充。除技術審評、現場核查、注冊檢驗、公示送達等時間外,平均壓縮審批辦理時限60%,第二類醫療器械技術審評時限從60個工作日壓減至40個工作日。
 
  此外,措施在加強信息技術支撐方面指出,引導重點醫藥產業園區、大型批發企業和疫苗、血液制品、特殊管理藥品、第三類醫療器械等生產企業實行信息化管理;構建藥品、醫療器械綜合管理信息化平臺,推行網絡(電子)申報和無紙化審批,暢通線上咨詢服務,完善藥品(疫苗)、醫療器械電子追溯體系,提升醫藥產業現代化治理水平。
 
  據了解,醫藥產業是四川的優勢產業。2018年,全省醫藥工業增加值同比增長13%,主營業務收入1349億元、同比增長20%。而成都更是提出,到2030年,醫藥健康產業營業收入達到20000億元,建成世界醫藥健康產業高地,培育20個百億級和千億級醫藥健康企業。
 
  本次四川省貫徹落實中央和省委關于統籌做好疫情防控和經濟社會發展工作部署,出臺支持醫藥產業高質量發展的措施,將更好的促進醫藥產業高質量發展,奪取疫情防控和實現經濟社會發展目標雙勝利。
 
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